bgезик

Продукти

Начало Продукти Стерилизатор с етиленов оксид Детайли
EtO шкаф за медицински продукти за инжектиране

EtO шкаф за медицински продукти за инжектиране

EtO шкафът за медицински продукти за инжектиране е високоспециализирана система за стерилизация, проектирана за медицински артикули за еднократна употреба, които са чувствителни към топлина и влага. Проектирана да отговаря на строгите международни стандарти за стерилизация, тази система използва газ етилен оксид (EtO), за да осигури ефективно елиминиране на микробите, без да се компрометира целостта на продукта. Тя е особено подходяща за стерилизиране на медицински продукти,-свързани с инжектиране, като спринцовки, инфузионни комплекти, катетри и други устройства на основата на полимер-, които изискват дълбоко проникване и обработка при ниска-температура. Чрез комбиниране на усъвършенствана технология за контрол на газа с напълно автоматизирана операционна система, този шкаф осигурява постоянна, валидирана производителност на стерилизация за широкомащабни среди за медицинско производство.

Изпрати запитване

Функция

EtO шкаф за медицински продукти за инжектиране Ключови характеристики
 

1. Възможност за стерилизация при ниска -температура

Работейки в контролиран температурен диапазон от 30 градуса до 60 градуса, системата предпазва чувствителните към топлина -материали от деформация или разграждане. Това го прави идеален за стерилизиране на деликатни пластмасови компоненти, използвани в продукти за инжектиране.

 

2. Отлично проникване на газ

2. Отлично проникване на газ

Газът етиленов оксид предлага превъзходни дифузионни свойства, което му позволява да проникне през многослойни опаковки и сложни геометрии. Това гарантира пълна стерилизация на вътрешните повърхности, дори в тесни лумени или запечатани опаковъчни формати.

 

3. Разширена система за контрол на процесите

Оборудван с интелигентна PLC-базирана система за управление, оборудването позволява прецизно регулиране на:

температура
Влажност
Концентрация на газ
Време на излагане

Всички параметри се наблюдават и записват автоматично, поддържайки пълна проследимост и съответствие с GMP и ISO стандартите.

 

4. Единна газоразпределителна система

Интегрираният дизайн за циркулация на газ осигурява равномерно разпределение на EtO газ в цялата камера. Това елиминира мъртвите зони на стерилизация и гарантира постоянни резултати при всички зареждания с продукти.

 

5. Подобрен дизайн за безопасност

Безопасността е критично съображение при стерилизацията с EtO. Кабинетът включва:

Много{0}}етапна система за вакуум и азотна замяна
Сензори за откриване на изтичане на газ
Взривозащитен структурен дизайн

Тези функции значително намаляват оперативните рискове и осигуряват безопасна работна среда.

 

Работен процес

Цикълът на стерилизация е внимателно проектиран за оптимизиране на ефективността и безопасността:

 

 
 

Предварителна подготовка

Продуктите се кондиционират при контролирана температура и влажност, за да се подобри ефективността на стерилизацията.

 
 

Вакуумна фаза

Въздухът се отстранява от камерата, за да се подобри проникването на газ и да се предотвратят опасни смеси.

 
 

Овлажняване

Влага се въвежда, за да се активира микробната чувствителност към EtO газ.

 
 

Газов инжекцион

Етиленовият оксид се изпарява и се инжектира в камерата при точна концентрация.

 
 

Фаза на експониране

Продуктите се съхраняват при контролирани условия, за да се осигури пълна стерилизация.

 
 

Чест и квалификация

Площта на завода е повече от десет хиляди квадратни, капацитетът за съхранение на пелин е повече от 10 пъти над средния за индустрията

 
 

Аериране

Крайната вентилация намалява остатъчните нива на EtO до безопасни граници за работа и употреба.

Приложения

 

Този стерилизационен шкаф се използва широко в производството на:

Спринцовки за еднократна употреба
IV инфузионни комплекти
Иглени възли
Катетри и тръбни системи
Предварително напълнени устройства за инжектиране

Той е особено подходящ за производители, които изискват високо{0}}производителна стерилизация със строги стандарти за контрол на качеството.

ЧЗВ:

В: Може ли EtO шкафът да бъде персонализиран въз основа на различни типове продукти за медицински инжекции?

О: Да, EtO шкафът може да бъде напълно персонализиран според специфичните характеристики на медицинските продукти за инжектиране. Параметри като размер на камерата, капацитет на зареждане и цикъл на стерилизация могат да се регулират, за да поемат артикули като спринцовки, комплекти за инфузия или сложни катетърни системи. Освен това настройките на процеса-включително температура, влажност и концентрация на газ-могат да бъдат оптимизирани въз основа на чувствителността на материала и структурата на опаковката, за да се осигури ефективна стерилизация без компромис с качеството на продукта.

В: Възможно ли е да персонализирате процеса на стерилизация за различни формати на опаковки?

О: Абсолютно. Различни опаковъчни материали и структури, като блистерни опаковки, медицински хартиени-пластмасови торбички или многослойни бариерни опаковки, изискват персонализирани процеси на стерилизация. Системата поддържа гъвкава конфигурация на нивата на вакуум, времето за дифузия на газа и циклите на аериране, за да се осигури правилното проникване на EtO и отстраняване на остатъците. Това персонализиране помага на производителите да изпълнят нормативните изисквания, като същевременно поддържат целостта на опаковката.

В: Може ли EtO шкафът да бъде интегриран в съществуващи производствени линии?

О: Да, системата може да бъде проектирана за безпроблемна интеграция в съществуващи производствени процеси. Персонализираните опции включват автоматизирани системи за товарене и разтоварване, конвейерни интерфейси и връзка с MES или SCADA системи за централизиран контрол. Това позволява на производителите да подобрят ефективността на производството, да намалят ръчната обработка и да постигнат пълна проследимост на процеса в съответствие с GMP и ISO стандартите.

 

 

 

Популярни тагове: eto шкаф за медицински инжекционни продукти, Китай eto шкаф за медицински инжекционни продукти производители, доставчици, фабрика

Може да харесаш също

(0/10)

clearall