Оборудване за партидна ЕО стерилизация

Как работи оборудването за партидна ЕО стерилизация

 

Партидната стерилизация с етилен оксид се основава на силната алкилираща сила на газа етилен оксид, който може да наруши ДНК и протеиновите структури на микроорганизмите. Типичният цикъл на партидна стерилизация включва следните етапи:
Предварителна обработка – Регулиране на температурата и влажността на товара за оптимизиране на микробната чувствителност.

Впръскване на газ – Въвеждане на газ етилен оксид в контролирана концентрация в запечатана стерилизационна камера.

Фаза на излагане – Поддържане на товара при зададената температура, влажност, налягане и концентрация на газ, за ​​да се постигне необходимото ниво на гарантиране на стерилност (SAL).

Вакуумиране и вентилация – Остатъчният газ от етиленов оксид се отстранява чрез вакуум и вентилация, за да отговарят на международните стандарти за безопасност при използване на продукта.

Този партиден-базиран процес осигурява прецизен контрол, повторяемост и пълна проследимост, което е от решаващо значение за медицинската и фармацевтичната стерилизация.

 

Основни предимства на оборудването за партидна стерилизация с етиленов оксид

✔ Ниско{0}}температурна стерилизация

Стерилизаторите с партиден етиленов оксид обикновено работят между 30–60 градуса, което ги прави идеални за чувствителни към топлина -материали като пластмаси, полимери, гумени части, електроника и сложни компоненти.

✔ Отлично проникване на газ

Газът етиленов оксид може да проникне през сложни геометрии, дълги лумени, порести материали и дишащи опаковки, постигайки цялостна стерилизация без разопаковане на продукта.

✔ Висока съвместимост на материалите

Партидната стерилизация с етиленов оксид не причинява корозия, деформация или разграждане на повечето медицински -материали, което я прави подходяща за широка гама от продукти.

Персонализиране и инженерни възможности

Нашите опции за персонализиране включват:

Персонализиран обем на камерата (малък, среден и голям капацитет за партидна обработка)

Опции за автоматизация (ръчно, полу{0}}автоматично или напълно автоматично управление)

Гъвкав контрол на концентрацията на газ етилен оксид за минимизиране на остатъците

Съвместим с международните стандарти (ISO 11135, GMP, FDA изисквания)

 

ЧЗВ

Може ли партидното оборудване за ЕО стерилизация да бъде персонализирано за различни видове медицински продукти?

да Нашето партидно оборудване за ЕО стерилизация е напълно персонализирано според специфичните характеристики на различни медицински продукти, като медицински изделия за еднократна употреба, хирургически инструменти, продукти с електронни компоненти, фармацевтични опаковки и лабораторни консумативи. Параметрите на стерилизация, включително обем на камерата, температура, влажност, концентрация на EO, време на експозиция и цикъл на аериране, могат да бъдат персонализирани, за да се осигури ефективна стерилизация, като същевременно се запази целостта на продукта и съвместимостта на материала.

Как персонализирате системата, за да отговаря на различни изисквания за безопасност и регулаторни изисквания в различните страни?

Безопасността и съответствието са основни съображения в нашите персонализирани проекти. Въз основа на пазара на дестинация и приложимите разпоредби, ние конфигурираме системи за мониторинг на EO газове, откриване на течове, обработка на отработени газове и контрол на аерацията, за да отговарят на международните стандарти като ISO 11135, GMP изискванията и съответните местни разпоредби за околната среда и безопасността на труда. Персонализирана документация и подкрепа за валидиране също се предоставят, за да се отговори на нуждите от одит и регулаторни одобрения.

Може ли системата за стерилизация на ЕО да бъде персонализирана, за да намали остатъците от ЕО и да съкрати времето за аериране?

да Ние предлагаме персонализирани решения за разработване на цикъл и контрол на газа, насочени към минимизиране на остатъците от ЕО, като същевременно поддържаме ефикасността на стерилизацията. Чрез оптимизиране на концентрацията на ЕО, условията на експозиция и дизайна на аерацията, ние помагаме на клиентите да постигнат по-ефективно съответстващи нива на остатъчни ЕО, което може значително да намали времето за аериране и да подобри цялостната производителност.

Популярни тагове: оборудване за партида eo стерилизация, Китай партида оборудване за стерилизация eo производители, доставчици, фабрика, EO газов стерилизатор за инжекционни консумативи, ETO стерилизация, EtO стерилизатор за катетри за еднократна употреба, EtO стерилизатор за IV канюла, Инжекционен продукт стерилизатор етилен оксид, Оборудване за стерилизация на медицински тръби EtO