Преглед на процеса на ЕО стерилизация
Процесът на стерилизация Riches EO е контролиран работен процес за стерилизация при ниска-температура, предназначен за производители на медицински изделия, които изискват валидирано микробно инактивиране при условия,-съвместими с ISO.
Процесът се основава на дифузия на газ от етиленов оксид, който прониква в опаковъчните материали и сложните геометрии на устройствата, за да унищожи микроорганизмите чрез реакции на алкилиране. Системата интегрира вакуумна технология, контрол на влажността, дозиране на газ и системи за аериране, за да осигури стабилна производителност на стерилизация. Riches проектира системи за ЕО стерилизация не като самостоятелно оборудване, а като цялостни решения за инженеринг на процеси.
1. Фаза на предварителна подготовка
Цел:Подгответе средата на продукта и камерата за проникване на ЕО.
- Температурна стабилизация (37 градуса –60 градуса)
- Кондициониране на влажност (40%–80% RH)
- Термичен баланс на продукта и активиране на влага
Riches Design:Равномерна циркулация на въздуха, много{0}}точково впръскване на влажност и- обратна връзка от сензора в реално време.
2. Вакуумна фаза
Цел:Отстранете въздуха от камерата, за да подобрите ефективността на проникване на ЕО.
- Много{0}}степенно вакуумно изпомпване
- Отстраняване на въздух от опаковки и порести материали
Предимства на Riches:Високо{0}}ефективна вакуумна помпа,-уплътнение с контролирано ниво на изтичане и автоматизирано стабилизиране на налягането.
3. Фаза на впръскване на газ EO
Цел:Въведете EO газ при контролирана концентрация (450–1000 mg/L).
- Динамично смесване на газ (EO + CO₂ по избор)
- Инжектиране с контролирано налягане и равномерно разпределение
Riches Design:Много{0}}точкови дюзи,-наблюдение на концентрацията в реално време и-базиран на PLC контрол на дозирането.
4. Фаза на експозиция (задържане на стерилизация)
Цел:Постигнете микробно инактивиране чрез реакция на алкилиране.
- Време на експозиция: 4–15 часа
- Поддръжка за валидиране в съответствие с ISO11135
Riches Design:Система за топлинна равномерност, оптимизиране на циркулацията на газ и моделиране на микробното натоварване.
5. Фаза на аериране (отстраняване на остатъците)
Цел:Отстранете остатъците от EO от продуктите и опаковъчните материали.
- Циркулация на нагрят въздух и принудителен обмен на газ
- Независима аерационна камера (по избор)
Riches Design:HEPA филтриран входящ въздух, каталитична обработка и интегриране на мониторинг на остатъци.
6. Изпускателна система и система за контрол на безопасността
Цел:Уверете се, че газът EO е безопасно изпуснат и неутрализиран.
- Каталитично разлагане и скрубер
- Взрив{0}}защитена вентилация и откриване на течове
Сила на богатството:Пълен дизайн на EO за безопасност на завода и съответствие с индустриалната безопасност.
Инженерни способности на Riches
Поискайте пълен план за решение за стерилизация